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治験審査委員会
臨床試験・研究とは
臨床試験・研究とは人を対象として行われる医学研究のことです。
当院でも、通常診療で患者さんから取得した検体（血液・尿・組織）や診療情報を臨床研究に利用させていただいています。
当院では臨床研究を行う際、すべての臨床研究について倫理審査委員会で審議し、承認されたもののみ研究を行っています。そしてその研究結果の公表にあたっては個人を特定できる情報はすべて伏せられ、プライバシーは完全に守られた形で公表されます。
しかしご自分の検体、診療情報等を研究に使用して欲しくないという場合はその旨お申し出ください。その場合は申し出のあった患者さんの診療情報等を除外した上で研究を行います。その場合でも診療上の不利益を受けることは全くありません。
これからの医学の発展のため臨床研究における患者さんのご理解とご協力を何とぞお願い申し上げます。
当院で行っている臨床試験・臨床研究
- 甲状腺クリーゼ：多施設前向きレジストリー研究
担当診療科：糖尿病・内分泌内科、高野善成 研究期間：2018年2月1日から2023年1月31日 - 胃がん患者におけるニボルマブの有効性と安全性に関する検討－多施設共同後ろ向き調査研究－ 担当診療科：薬剤部、高崎修一 研究期間：2019年12月24日～2020年12月31日
- DPCデータベースを用いた、消化管疾患の短期成績・長期予後に関する多施設共同観察研究 担当診療科：消化器内科、住吉徹哉 研究期間：2019年11月22日～2024年9月30日
- 大腸CT検査における人工知能診断の開発研究 担当診療科：消化器内科、副診療部長・健診センター長 平山眞章 研究期間：2019年9月1日～2023年8月30日
- 胃癌AI診断の精度向上のための研究（多施設後ろ向き観察研究） 担当診療科：消化器内科、住吉徹哉 研究期間：2019年10月18日～2023年3月31日
- 人工知能（artificial intelligence、AI）による小腸カプセル内視鏡検査画像診断システムの構築 担当診療科：消化器内科、住吉徹哉 研究期間：2019年10月11日～2021年3月31日
- 脊椎感染症の病態・治療成績および予後に関する多施設前向き観察研究 担当診療科：整形外科、楫野知道 研究期間：2019年7月30日～2022年12月31日
- GEM/CDDP/S-1(GCS)療法不応または不耐後の切除不能胆道癌に対する二次治療の有効性に関する多施設共同後ろ向き観察研究 担当診療科：腫瘍内科、辻靖 研究期間：2019年4月1日～2020年9月30日
- 北海道における未治療多発性骨髄腫（Newly diagnosed multiple myeloma,NDMM）症例の実態調査に関する研究担当診療科：血液内科、長谷山美仁 研究期間：2019年4月3日～2021年12月31日
- 消化器領域における透視下手技の放射線照射量 多施設共同前向き観察研究 担当診療科：消化器内科、庵原秀之 研究期間：2019年5月17日～2021年3月31日
- ＜疫学調査＞北海道の血液疾患発生状況の把握
担当診療科：血液内科（北海道大学病院血液内科、助教 後藤秀樹） 研究期間：2018年8月16日～2032年3月31日 - 経乳頭的胆管金属ステント留置における内視鏡的乳頭括約筋切開術非付加の安全性および有効性に
関する多施設共同後方視的観察研究
担当診療科：消化器内科、庵原秀之 研究期間：2018年8月24日～2021年3月31日 - 成人発症スティル病に対するカルシニューリン阻害剤の有用性の検討
担当診療科：リウマチ・膠原病科、天崎 吉晴 研究期間：2018年4月19日～2020年12月31日 - KKR病院における胃切除術を受けた患者の術後の体重の推移に影響を与える要因
担当診療科：栄養科、片岡陽子 研究期間：2018年3月8日～2019年4月15日 - 本邦における心血管インターベンションの実態調査（J-PCI）
担当診療科：循環器内科、松井 裕 研究期間 2018年6月8日～2027年3月30日 - ベバシズマブを含む初回化学療法で早期の増悪、またはベバシズマブの休薬を要した切除不能・再発大腸癌に対するベバシズマブ継続投与の後方視的検討
担当診療科：腫瘍内科、辻 靖 研究期間 2018年5月15日～2021年5月14日 - 早期胃癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術後出血リスクスコアリングシステムの開発に関する研究
担当診療科：消化器内科、住吉 徹哉 研究期間 2018年5月15日～2021年3月31日 - 膵体尾部癌に対する術前EUS-FNAの術後経過への影響に関する研究
担当診療科：消化器内科、庵原 秀之 研究期間 2018年1月30日～2018年12月31日 - 札幌市ACSネットワークにおける循環器救急搬送患者の実態調査
担当診療科：循環器内科、松井 裕 研究期間 2018年5月2日～2021年3月3日 - 北海道内における脆弱性骨折手術後の骨粗鬆症検査と治療施行率調査
担当診療科：整形外科、楫野 知道 研究期間 2018年4月27日～2020年12月31日
治験とは
化学合成や、植物、土壌中の菌、海洋生物などから発見された物質の中から、試験管の中での実験や動物実験により、病気に効果があり、人に使用しても安全と予測されるものが｢くすりの候補｣として選ばれます。
この｢くすりの候補｣の開発の最終段階では、健康な人や患者さんの協力によって、人での効果と安全性を調べることが必要です。こうして得られた成績を国(厚生労働省)が審査して、病気の治療に必要で、かつ安全に使っていけると承認されたものが｢くすり｣となります。
人における試験を一般に｢臨床試験｣といいますが、｢くすりの候補｣を用いて国(厚生労働省)の承認を得るための成績を集める臨床試験は、特に｢治験｣と呼ばれています。治験は、｢医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令｣(GCP)という規則に定められた要件を満たす病院で行われます。
国家公務員共済組合連合会 斗南病院では、これらの要件を満たし、この省令を順守しながら治験を行っています。
規程・標準業務手順書（SOP）
- 治験審査委員会 委員名簿
- 治験の実施に係る標準業務手順書【第10版】
- 治験審査委員会標準業務手順書【第10版】
- 治験手続きの電磁化における標準業務手順書【初版】
- 治験手続きの電磁化における標準業務手順書 補遺【初版】