倫理委員会

臨床試験・研究とは

臨床試験・研究とは人を対象として行われる医学研究のことです。
当院でも、通常診療で患者さんから取得した検体（血液・尿・組織）や診療情報を臨床研究に利用させていただいています。

当院では臨床研究を行う際、すべての臨床研究について倫理審査委員会で審議し、承認されたもののみ研究を行っています。そしてその研究結果の公表にあたっては個人を特定できる情報はすべて伏せられ、プライバシーは完全に守られた形で公表されます。

しかしご自分の検体、診療情報等を研究に使用して欲しくないという場合はその旨お申し出ください。その場合は申し出のあった患者さんの診療情報等を除外した上で研究を行います。その場合でも診療上の不利益を受けることは全くありません。

これからの医学の発展のため臨床研究における患者さんのご理解とご協力を何とぞお願い申し上げます。

委員会で承認された臨床試験・研究一覧

　倫理委員会審査承認一覧表（2021年4月1日～）

当院で行っている臨床試験・研究

（研究期間が終了しているものでも、研究期間が延長している場合があります）

・センチネルリンパ節生検を伴う乳房部分切除術後の同側乳房内再発例における腋窩治療に関する後ろ向きコホート研究（Sentinel Node Navigation Surgery（SNNS）研究会乳癌多施設共同試験）

担当：乳腺外科、川田 将也　研究期間：2023年2月13日 ～ 2025年3月31日

・膵腫瘍に対する超音波内視鏡下穿刺吸引生検 (EUS-FNA) 後の穿刺経路腫瘍細胞播種

（ Needle tract seeding ）の前向き全国調査

担当：消化器内科、矢根 圭　研究期間：2023年2月2日 ～ 2028年6月30日

・斗南病院におけるトレーシングレポートの有用性評価

担当：薬剤部、高崎 修一　研究期間：2023年1月30日 ～ 2024年3月31日

・抗凝固薬服用者に対する胃内視鏡的粘膜下層剥離術後後出血のリスク評価と抗血栓薬内服者に対する消化器内　視鏡診療ガイドライン追補版の妥当性評価:多施設共同観察研究

担当：消化器内科、住吉 徹哉　研究期間：2023年1月10日 ～ 2025年12月31日

・腰椎後方要素温存が腰椎後方除圧術後の成績に与える影響の解析

担当：整形外科、楫野 知道　研究期間：2023年1月10日 ～ 2025年12月31日

・「エンハーツ点滴静注用100mg特定使用成績調査(乳癌)」患者を登録対象としたトラスツズマブ デルクステカン中止後の後治療に関するコホート研究 (EN-SEMBLE)

担当：腫瘍内科、辻 靖　研究期間：2022年12月28日 ～ 2024年12月31日

・当院における子宮鏡下子宮内膜ポリープ切除術の治療成績の検討

担当：婦人科・生殖内分泌科、岩城 豊　研究期間：2022年10月18日～

・非切除十二指腸乳頭部癌症例における胆管ステント機能不全の危険因子解析：多施設共同後方視的観察研究

担当：消化器内科、庵原 秀之　研究期間：2022年10月18日 ～ 2026年12月31日

・HER2陽性切除不能進行・再発胃癌に対するトラスツズマブデルクステカンの有効性・安全性を評価する後ろ向きコホート研究（EN-DEAVOR研究）

担当：腫瘍内科、辻 靖　研究期間：2022年10月1日 ～ 2024年3月31日

・Prognostic indexによる大腸癌肺転移切除と術後補助化学療法の成績

担当：腫瘍内科、辻 靖　研究期間：2022年7月27日 ～ 2023年6月30日

・エロビキシバットのオピオイド誘発性便秘に対する効果

担当：薬剤部、加藤 晋一郎　研究期間：2022年5月23日 ～ 2022年12月31日

・実臨床データを用いた肝門部領域胆管癌の術前ドレナージ法別の有効性と手術に及ぼす影響に関する多施設共同検討

担当：消化器内科、矢根 圭　研究期間：2022年4月28日 ～ 2023年12月31日

・白内障手術後における内服抗菌薬の予防的投与中止が及ぼす術後への影響

担当：薬剤部、坂東 拓哉　研究期間：2022年4月20日 ～ 2023年3月31日　

・2cm未満の胃粘膜下腫瘍に対するEUS-FNA施行例の検討

担当：消化器内科、吉田 将大　研究期間：2022年4月6日 ～ 2022年10月30日

・日本心血管インターベンション治療学会内登録データを用いた統合的解析

担当：循環器内科、松井 裕　研究期間：2022年1月21日 ～ 2027年3月30日

・食道扁平上皮癌におけるＦＯＬＦＯＸ療法および放射線併用ＦＯＬＦＯＸ療法の有効性と安全性を探索する後方視的観察研究

担当：腫瘍内科、髙山 歳三　研究期間：2021年12月1日 ～ 2021年12月31日

・消化器内視鏡に関連した偶発症の全国調査

担当：消化器内科、住吉 徹哉　研究期間：2021年12月6日 ～ 2022年6月30日

・胃アニサキス症における症状出現に関与する臨床的因子の研究

担当：消化器内科、岡川 泰　研究期間：2021年11月15日 ～ 2024年10月31日

・子宮鏡下筋腫核出術後の子宮腔癒着に関する検討

担当：婦人科・生殖内分泌科　髙﨑 和樹　研究期間：2021年11月15日 ～ 2022年12月31日

・トロンボポエチン受容体作動薬時代における特発性血小板減少性紫斑病に関する多施設後方視的観察研究

担当：血液内科、長谷山 美仁　研究期間：2021年11月15日 ～ 2023年3月31日

・実臨床データを用いた膵癌術後補助化学療法の至適投与期間に関する検討

担当：消化器内科、矢根 圭　 研究期間：2021年8月25日 ～ 2024年3月31日

・転移性脊椎腫瘍に対する治療選択の最適化に関する研究 

担当：整形外科、楫野 知道 　研究期間：2021年1月13日 〜 2022年3月31日

・BRAFV600E変異型切除不能進行・再発大腸癌に対するFOLFOXIRI+/-Bevacizumab療法とDoublet療法の有効性および安全性に関する後方視的検討 

担当：腫瘍内科、辻 靖 　研究期間：2020年9月4日 〜 2023年3月31日

・COVID-19 に関するレジストリ研究 

担当：呼吸器内科、吉川 匠　研究期間：2020年5月8日 〜 2023年1月31日

・根治的外科治療可能の結腸・直腸癌を対象としたレジストリ研究（GALAXY trial）

担当：腫瘍内科、辻 靖　研究期間：2020年4月21日

・北海道小児期発症1型糖尿病児の長期予後に関する研究

担当：糖尿病・内分泌内科、木島 弘道　研究期間：2020年4月2日 〜

・急性下部消化管出北海道小児期発症1型糖尿病児の長期予後に関する研究血患者に対する緊急下部内視鏡検査の出血源同定率の有効性を検討する多施設無作為化割付比較試験

担当：消化器内科、住吉 徹哉　研究期間：2020年4月9日 〜 2021年3月31日

・甲状腺クリーゼ：多施設前向きレジストリー研究 

担当：糖尿病・内分泌内科、高野 善成　研究期間：2018年2月1日 ～ 2023年1月31日

・胃がん患者におけるニボルマブの有効性と安全性に関する検討－多施設共同後ろ向き調査研究－ 

担当：薬剤部、高崎 修一　研究期間：2019年12月24日 ～ 2020年12月31日

・DPCデータベースを用いた、消化管疾患の短期成績・長期予後に関する多施設共同観察研究 

担当：消化器内科、住吉 徹哉　研究期間：2019年11月22日 ～ 2024年9月30日

・大腸CT検査における人工知能診断の開発研究 

担当：消化器内科、副診療部長・健診センター長　平山 眞章　 研究期間：2019年9月1日 ～ 2023年8月30日

・胃癌AI診断の精度向上のための研究（多施設後ろ向き観察研究）

担当：消化器内科、住吉 徹哉　 研究期間：2019年10月18日 ～ 2023年3月31日

・人工知能（artificial intelligence、AI）による小腸カプセル内視鏡検査画像診断システムの構築 

担当：消化器内科、住吉 徹哉 研究期間：2019年10月11日 ～ 2021年3月31日

・脊椎感染症の病態・治療成績および予後に関する多施設前向き観察研究

担当：整形外科、楫野 知道　 研究期間：2019年7月30日 ～ 2022年12月31日

・北海道における未治療多発性骨髄腫（Newly diagnosed multiple myeloma,NDMM）症例の実態調査に関する研究

担当：血液内科、長谷山 美仁　 研究期間：2019年4月3日 ～ 2021年12月31日 

・消化器領域における透視下手技の放射線照射量　多施設共同前向き観察研究 

担当：消化器内科、庵原 秀之　 研究期間：2019年5月17日 ～ 2021年3月31日

・＜疫学調査＞北海道の血液疾患発生状況の把握 

担当：血液内科（北海道大学病院血液内科、助教 後藤 秀樹）　 研究期間：2018年8月16日 ～ 2032年3月31日

・経乳頭的胆管金属ステント留置における内視鏡的乳頭括約筋切開術非付加の安全性および有効性に
関する多施設共同後方視的観察研究

担当：消化器内科、庵原 秀之 研究期間：2018年8月24日 ～ 2021年3月31日

・成人発症スティル病に対するカルシニューリン阻害剤の有用性の検討 

担当：リウマチ・膠原病科、天崎 吉晴 研究期間：2018年4月19日 ～ 2020年12月31日

・KKR病院における胃切除術を受けた患者の術後の体重の推移に影響を与える要因 

担当：栄養科、片岡 陽子 研究期間：2018年3月8日 ～ 2019年4月15日

・本邦における心血管インターベンションの実態調査（J-PCI） 

担当：循環器内科、松井 裕 研究期間 2018年6月8日 ～ 2027年3月30日

・ベバシズマブを含む初回化学療法で早期の増悪、またはベバシズマブの休薬を要した切除不能・再発大腸癌に対するベバシズマブ継続投与の後方視的検討 

担当：腫瘍内科、辻 靖 研究期間 2018年5月15日 ～ 2021年5月14日

・早期胃癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術後出血リスクスコアリングシステムの開発に関する研究 

担当：消化器内科、住吉 徹哉 研究期間 2018年5月15日 ～ 2021年3月31日

・膵体尾部癌に対する術前EUS-FNAの術後経過への影響に関する研究

担当：消化器内科、庵原 秀之 研究期間 2018年1月30日 ～ 2018年12月31日

・札幌市ACSネットワークにおける循環器救急搬送患者の実態調査 

担当：循環器内科、松井 裕 研究期間 2020年8月25日 ～ 2035年3月31日

・北海道内における脆弱性骨折手術後の骨粗鬆症検査と治療施行率調査 

担当：整形外科、楫野 知道 研究期間 2018年4月27日 ～ 2020年12月31日

・消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築

担当：消化器内科、住吉 徹哉 研究期間 2015年1月1日 ～ 2026年12月31日

終了した臨床試験・臨床研究

・GEM/CDDP/S-1(GCS)療法不応または不耐後の切除不能胆道癌に対する二次治療の有効性に関する多施設共同後ろ向き観察研究 

担当：腫瘍内科、辻 靖 　研究期間：2019年4月1日 ～ 2020年9月30日

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